ISO

International Organization for Standardization (ISO)

ISO 9000 Standards
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
ISO 9004

องค์ประกอบสำหรับประเมินคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9002

1.	Management Responsibility
2.	Quality System
3.	Contract Review
4.	Document Control
5.	Purchasing
6.	Customer-Supplied Material
7.	Product Identification and Traceability
8.	Process Control
9.	Inspection and Testing
10.	Inspection, Measuring and Test Equipment
11.	Inspection and Test Status
12.	Control of Nonconforming Product
13.	Corrective and Preventive Action
14.	Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery
15.	Control of Quality Records
16.	Internal Quality Audits
17.	Training
18.	Servicing
19.	Statistical Technique

ประโยชน์เมื่อผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9002

การได้รับรองมาตรฐานดังกล่าว มีประโยชน์ทั้งภายในและภายนอกห้องปฏิบัติการ ภายในห้องปฏิบัติการเอง สามารถใช้เป็นเครื่องมือในการประเมินระบบคุณภาพและปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง อีกทั้งยังทำให้มั่นใจว่าผู้มาใช้บริการจะได้รับความพึงพอใจในผลการตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพ ส่วนผลประโยชน์สู่ภายนอกห้องปฏิบัติการคือ ผู้มาใช้บริการเกิดความมั่นใจว่าผลการตรวจวิเคราะห์ได้ผ่านกระบวนการที่ได้มาตรฐาน โดยมีการควบคุมและตรวจสอบตามระบบคุณภาพที่ได้รับการรับรองแล้ว ผลการตรวจวิเคราะห์จึงสามารถนำไปใช้ประโยชน์เพื่อช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยและพยากรณ์โรค ตรวจค้นโรคที่ยังไม่แสดงอาการ ตลอดจนติดตามผลการรักษาและผลข้างเคียงของการรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพตามที่คาดหมาย

เป็นองค์กรระหว่างประเทศที่มีประเทศต่างๆ ร่วมมือกันร่วมร้อยประเทศ เพื่อจุดมุ่งหมายเดียวกันในการส่งเสริมการพัฒนามาตรฐานต่างๆ และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องในการแลกเปลี่ยนสินค้าและการบริการระหว่างประเทศ ตลอดจนพัฒนาความร่วมมือในกิจกรรมที่เกี่ยวกับความรู้ วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี รวมทั้งด้านเศรษฐกิจ ถือเป็นองค์กรหนึ่งที่มีบทบาทสำคัญในการจัดการเกี่ยวกับคุณภาพ เป็นผู้พัฒนาและประกาศใช้ ISO 9000 standards ซึ่งประกอบด้วยมาตรฐาน 4 อย่าง ในการประเมินการจัดการคุณภาพของธุรกิจต่างๆ ทั้งเพื่อการผลิตและการบริการ ประกาศใช้เมื่อ ค.ศ.1987 และใช้อย่างแพร่หลายทั่วโลกมากกว่า 80 ประเทศ
Excel Bestview Medical Laboratories of Mississauga, Ontario ประเทศแคนาดา เป็นห้องปฏิบัติการทางการแพทย์แรกที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9002

Quality Systems :

Model for QA in Design, Development, Production, Installation, and Servicing

Quality Systems :

Model for QA in Production, Installation, and Servicing

Quality Systems :

Model for QA in Final Inspection and Test

Quality Management and Quality System Elements :

Guidelines